吸入制劑檢測機構，吸入氣霧劑粒徑檢測

吸入制劑是藥物經特殊的給藥裝置直接進入呼吸道發揮局部或全身治療作用的一種特殊藥物劑型。

吸入制劑檢測項目

成分檢測、含量檢測、定性定量分析、藥物釋放率檢測、粒徑大小、濃度、氣溶膠、刺激性試驗、噴射速率檢測、噴出總量檢測、每瓶總撳次檢測、每撳噴量檢測、每撳主藥含量檢測、裝量檢測、無菌檢測、微生物限度、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

吸入制劑檢測范圍

定量吸入氣霧劑和噴霧吸入劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、鼻腔噴霧劑等。

吸入制劑檢測標準（部分）

1、 31藥典 四部-2015 0100 制劑通則 0111 吸入制劑

2、 T/CGCPU 016-2021 呼吸系統經口吸入制劑新藥兒科人群臨床試驗技術要求

3、 121藥典 四部-2020 0900 特性檢查法 0951 吸入制劑微細粒子空氣動力學特性測定法

4、 UNE-EN 689:1996 工作場所氛圍 用于與限值和測量策略進行比較的吸入化學制劑暴露評估指南

5、 NS-EN 689:1995 工作場所氣氛 化學制劑吸入暴露評估指南 以與限值和測量策略進行比較

6、 BS EN 689:2018(2019 工作場所暴露 - 化學制劑吸入暴露的測量 - 測試是否符合職業暴露限值的策略

7、 NS-EN 689:2018 工作場所暴露 化學制劑吸入暴露的測量 測試是否符合職業暴露限值的策略

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

以上是有關吸入制劑檢測的相關介紹，上海復達檢測機構有CMA、CNAS等資質，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發五大服務領域。服務面向全國，上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區均設有分部。