藥物結構確證檢測機構，原料藥結構確證分析

藥物結構確證是一個重要的藥物開發過程，通過結構確證可以確認一種藥物的化學結構和組成，從而了解其活性、毒性、代謝途徑以及與其他分子的相互作用。

藥物結構確證檢測項目

結構確證、結構解析、雜質檢測、紫外可見吸收光譜（UV）、紅外吸收光譜（IR）、核磁共振譜（NMR）、質譜分析、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

藥物結構確證檢測范圍

原料藥、制藥改性體、制藥中間體、制藥助劑、制藥添加劑等。

藥物結構確證檢測標準（部分）

1、 農業部630號公告-7-2006 獸用化學原料藥制備和結構確證研究技術指導原則

2、 ASTM E1567-93(2001 生物制藥設備結構設計考慮標準導則

3、 T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷（原料藥級）

4、 T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飛薊提取物（原料藥級）

5、 20/30389954 DC BS ISO 23723 傳統中醫 中藥材原料藥通用要求

6、 GOST R 57129-2016 醫用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩定性試驗. 總則

7、 2410藥典 二部-2010 附錄ⅩⅨ C 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

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