控制菌檢測機構,藥品控制菌菌種鑒定
| 更新時間 2024-12-26 15:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 19826412072 聯系手機 19826412072 聯系人 肖工 立即詢價 |
控制菌是指針對某一類劑型藥而言的特定指示性微生物。
控制菌檢測項目
藥典檢測、菌種鑒定、細菌數測定、真菌數檢測、真菌涂片檢查、微生物限度檢測、第三方檢測等。(具體以客戶實際情況為準)
控制菌檢測范圍
藥品、原輔料、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、梭菌等。
控制菌檢測標準(部分)
1、 267藥典 三部-2020 微生物檢查法 1106 非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法
2、 244藥典 三部-2015 微生物檢查法 1106 非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法 通則85
3、 DIN 58959-17 E:2007-04 醫學微生物學 醫學微生物學的質量管理 第17部分:真菌檢查中的控制菌株的使用
4、 849獸藥典 一部-2015 附錄目次1100 生物檢查法1106 非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法
5、 1331藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 七、微生態制劑 雙歧桿菌活菌制劑
6、 DIN 58959-17:2011 醫學微生物學.醫學微生物學的質量管理.第17部分:真菌檢查中的控制菌株的使用
7、 AWWA QTC98382 超越總大腸菌群規則要求 實現有效的微生物控制
什么是第三方檢測報告?
第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準,規范或要求進行測試和評估,所提供的有關評估和測試結果的正式文件。
這些機構與被測試實體(如生產商、供應商或組織等)沒有利益關系,有相對的獨立性和公正性,有資格向社會出公正數據(檢驗報告),可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。
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