自擴張支架檢測機構,金屬血管支架有限元分析
| 更新時間 2024-12-26 15:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 19826412072 聯系手機 19826412072 聯系人 肖工 立即詢價 |
無源植入器械自擴張型支架系統是一種用于介入手術的醫療器械,主要用于支撐和加固人體內的血管或腔道。
自擴張支架檢測項目
外觀質量、規格尺寸、材質鑒定、擴張力、壓縮力、強度、磁共振成像(MRI)相容性評價、形狀恢復能力測試、徑向載荷測試、有限元分析、三點彎曲試驗、耐久性測試、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。(具體以客戶實際情況為準)
自擴張支架檢測范圍
球囊擴張支架、自擴張支架、動脈血管支架、藥物血管支架、血管覆膜支架、金屬血管支架、自擴張血管支架、鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架等。
自擴張支架檢測標準(部分)
1、 GB/T 25304-2010 非血管自擴張金屬支架專用要求
2、 YY/T 0859-2011 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
3、 YY/T 1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法
4、 T/CSBM 0018-2021 鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復能力測試方法
5、 YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內器械 第2部分:血管支架
6、 YY/T 0858-2011 球囊擴張血管支架和支架系統.三點彎曲試驗方法
7、 YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法
什么是第三方檢測報告?
第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準,規范或要求進行測試和評估,所提供的有關評估和測試結果的正式文件。
這些機構與被測試實體(如生產商、供應商或組織等)沒有利益關系,有相對的獨立性和公正性,有資格向社會出公正數據(檢驗報告),可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。
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