微生物凍干粉檢測機構，凍干粉菌種鑒定及成分檢測

凍干粉是一種通過特殊工藝加工的產品，主要將藥物或生物制劑在低溫環境下干燥制成粉末狀。

微生物凍干粉檢測項目

成分檢測、含量檢測、組分分析、定性定量分析、質量檢測、水分檢測、含氧量檢測、微生物安全性檢測、溶解性檢測、穩定性檢測、 殘留濕度檢測、粒度分布、微生物限度檢測、元素分析、微生物檢測、刺激性、鏈霉素和雙氫鏈霉素、毒理試驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

微生物凍干粉檢測范圍

糞大腸菌群凍干粉、菌種凍干粉、生物制品凍干粉、干細胞凍干粉、功能性凍干粉等。

微生物凍干粉檢測標準（部分）

1、 T/CAS 772-2023 功能性凍干粉

2、 19藥典 三部-2015 生物制品通則 生物制品分裝和凍干規程

3、 ONORM K 2020 Teil.4-1981 醫用生物源物質的冷凍干燥；干燥材料的標注

4、 T/GZDJK 001-2024 白及膠凍干粉制造通用技術

5、 T/LTIA 10-2020 人臍帶間充質干細胞凍干粉 制備規范

6、 NY/T 2649-2014 蜂王幼蟲和蜂王幼蟲凍干粉

7、 GB/T 4789.21-2003 食品衛生微生物學檢驗 冷凍飲品、飲料檢驗

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準，規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

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