藥代動力學測試檢測機構，藥物代謝研究分析

藥物代謝動力學簡稱藥動學，主要研究機體對藥物的處置的動態變化。包括藥物在機體內的吸收、分布、生化轉換(或稱代謝) 及排泄的過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規律。

藥代動力學測試檢測項目

藥物吸收、吸收速度、生物利用度、分布、代謝與排泄、口服溶出檢測(FDC)、靜脈滴定檢測(IVRT)、細胞系室內檢測(ICR)、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

藥代動力學測試檢測范圍

藥物、代謝產物、口服藥、凝血因子、氯氰碘柳胺鈉、瑞替普酶、伏立康唑、化合物等。

藥代動力學測試檢測標準（部分）

1、 API PUBL 36-31431-1988 苯藥代動力學和藥效學

2、 農業部1247號公告-3-2009 獸用化學藥物臨床藥代動力學試驗指導原則

3、 GOST R 56702-2015 醫用藥物. 非臨床毒理學和藥代動力學安全研究

4、 農業部1247號公告-2-2009 獸用化學藥物非臨床藥代動力學試驗指導原則

5、 1776藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第二十九章 兒科用藥 第二節 小兒的藥物應用 一、小兒藥代動力學特點

6、 T/HBST 002-2023 獸用化學藥品的藥代動力學研究及其代謝產物安全性評價基本程序

7、 T/BIA 12-2023 藥學數據集 藥物代謝動力學

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

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