生物指示劑檢測機構，滅菌生物指示劑d值測定

生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。

生物指示劑檢測項目

芽胞數、d 值和z值、無菌工藝模擬試驗、無菌制劑密封性驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

生物指示劑檢測范圍

滅菌生物指示劑、環氧乙烷滅菌用生物指示劑、蒸汽滅菌鍋爐生物指示劑、指示植物、生物標記物和環境生物感應器、片狀生物指示劑、自含式生物指示劑等。

生物指示劑檢測標準（部分）

1、 NF EN ISO 11138-3:2017 保健品滅菌生物指示劑第3部分：濕熱滅菌生物指示劑

2、 NF EN ISO 11138-4:2017 保健品滅菌生物指示劑第4部分：干熱滅菌生物指示劑

3、 BS EN ISO 11138-2:2009 醫療保健產品滅菌.生物指示劑.環氧乙烷滅菌用生物指示劑

4、 BS EN ISO 11138-2:2017 醫療保健產品滅菌.生物指示劑.環氧乙烷滅菌用生物指示劑

5、 CNS 14622.3-2002 保健產品之滅菌─生物指示劑─第三部分：用于濕熱滅菌的生物指示劑

6、 UNE-EN ISO 11138-8:2022 保健產品滅菌 生物指示劑 第8部分：生物指示劑縮短孵育時間的驗證方法

7、 CNS 14622-3-2002 保健產品之滅菌─生物指示劑─第三部分：用于濕熱滅菌的生物指示劑

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

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