藥物CRO研究機構，臨床CRO服務試驗中心

CRO是指合同研究組織，一種學術性或商業性的科學機構。CRO可以作為制藥企業的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍，并能降低整個制藥企業的管理費用，大大提高效率。

藥物CRO研究檢測項目

藥效學研究、毒理學研究、動物藥代動力學研究、毒株篩選或免疫原篩選、毒株減毒、疫苗穩定性研究、疫苗產品設計和小量制備、動物模型保護試驗、中和活性鑒定、臨床前安全評價、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

藥物CRO研究檢測范圍

藥物、生物醫藥等。

藥物CRO研究檢測標準（部分）

1、 T/CGCPU 025-2022 臨床 CRO 活動指南

2、 T/CGCPU 025-2023 臨床 CRO 活動指南

3、 FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化學和臨床毒理學設備

4、 FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化學和臨床毒理學設備

5、 FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化學和臨床毒理學設備

6、 OS GSO ISO 14155:2015 人體醫療器械臨床研究 良好臨床實踐

7、 UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

以上是有關藥物CRO研究檢測的相關介紹，上海復達檢測機構有CMA、CNAS等資質，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發五大服務領域。服務面向全國，上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區均設有分部。