異常毒性試驗檢測機構,醫療藥品異常毒性毒理學試驗
| 更新時間 2024-12-26 15:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 19826412072 聯系手機 19826412072 聯系人 肖工 立即詢價 |
異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產過程中引入或其他原因(如輔料雜質或光敏感性藥物產生光敏毒性、高溫不穩定藥物等)所導致的毒性反應,是注射劑安全性的一個指標。
異常毒性試驗檢測項目
異常毒性檢測、異常毒性藥典檢測、異常毒性動物實驗、異常毒性毒理學試驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。(具體以客戶實際情況為準)
異常毒性試驗檢測范圍
醫療藥品、藥用輔料、藥用鋁箔等。
異常毒性試驗檢測標準(部分)
1、 1819藥典 一部-2010 附錄XIII E 異常毒性檢查法
2、 278藥典 三部-2010 附錄Ⅻ ⅫF 異常毒性檢查法
3、 270藥典 三部-2020 微生物檢查法 1141 異常毒性檢查法
4、 247藥典 三部-2015 微生物檢查法 1141 異常毒性檢查法 通則94
5、 852獸藥典 一部-2015 附錄目次1100 生物檢查法1141 異常毒性檢查法
6、 816獸藥典 二部-2015 附錄目次 1100 生物檢查法 1111 異常毒性檢查法
7、 IEC TS 60695-7-4:1995 火災危險測試 第7部分:涉及電工產品的火災引起的毒性危害Zui小化指南 第4節:火災中的異常毒性效應
什么是第三方檢測報告?
第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估,所提供的有關評估和測試結果的正式文件。
這些機構與被測試實體(如生產商、供應商或組織等)沒有利益關系,具有相對的獨立性和公正性,有資格向社會出具公正數據(檢驗報告),可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。
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