可瀝濾物檢測機構

可瀝濾物是指通過特定篩網后得到的固體顆粒物，在濾紙上的殘留量符合本標準規定的物質。 

可瀝濾物檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

可瀝濾物檢測范圍

醫療器械可瀝濾物、降解產物、滅菌殘留劑、工藝殘留物、材料中的單體、添加劑等。 

可瀝濾物檢測項目

成分檢測、含量檢測、定性定量分析、過濾效率、限量檢測、微生物檢測、耐蝕性、適應性、準確度、精密度、線性、檢出限、定量限、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

可瀝濾物檢測標準（部分）

1、 GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立

2、 TCVN 7391-17-2007 醫療器械生物學評價.第17部分:可瀝濾物允許限量的建立

3、 GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

4、 GB/T 16886.16-2013 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

5、 YY/T 1550.2-2019 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物

6、 TCVN 7391-16-2007 醫療器械生物學評價.第16部分:降解產品和可瀝濾物質毒性動態研究設計

7、 BS EN ISO 10993-16:1997 醫療器械的生物學評定.降解產品和可瀝濾物的毒理動力學研究設計方法

8、 NF S99-501-16:2010 醫療設備的生物學評價.第16部分:對降解產物和可瀝濾物的毒理動力學研究方案

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上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，可瀝濾物檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。