注射液檢測機構

注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

注射液檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

注射液檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

注射液檢測標準（部分）

1、 JB 20001-2003 大容量注射劑、小容量注射劑滅菌器

2、 DS/ISO 8362-2:1993 注射劑用注射劑容器及附件．第2部分：注射劑小瓶瓶塞

3、 DS/ISO 8362-3:1993 注射劑用注射劑容器及附件．第3部分：注射劑小瓶鋁蓋

4、 DS/ISO 8362-4:1993 注射劑用注射劑容器及附件．第4部分：模壓玻璃注射劑小瓶

5、 GB/Z 2640-2021 模制注射劑瓶

6、 YBB 0008-2005 注射劑瓶用鋁蓋

7、 CNS 10125-1983 注射劑用玻璃瓶

8、 T/CNPPA 3004-2019 注射劑標簽設計指南

注射液檢測范圍

注射液、靜脈用注射劑、溶液型、無菌粉末、濃溶液、靜脈注射用無菌原料藥、中藥注射液等。

注射液檢測項目

成分檢測、含量檢測、外觀檢查、標簽檢查、標定劑檢查、氣泡測試、顆粒物檢查、pH值測定、透明度測定、重量測定、雜質含量、未知物檢測、無菌檢測、微生物檢測、指標檢測、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

上海復達檢測是法定第三方檢測機構、具有CMA、CNAS等資質、 注射液檢測服務面向全國、包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。