生物兼容性檢測機構

生物兼容性指的是一種生物與其他生物之間的相容性，指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。

生物兼容性檢測項目

體外細胞毒性測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性、生物降解、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

生物兼容性檢測范圍

塑料醫療用品、牙科醫療設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術器材、植入性醫用材料、人工晶體、化妝品、診斷和治療激光設備、心電診斷設備等、臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器等。

生物兼容性檢測標準（部分）

1、 ASTM F2475-11 醫用裝置包裝材料生物兼容性評定指南

2、 STAS 10914-1989 塑料醫療用品和設備．生物兼容性評估的分析方法

3、 NF S90-701:1988 外科醫療器械.材料和醫療設備的生物兼容性.萃取法

4、 JIS T 0301:2000 用人工培養細胞的可植入金屬的生物兼容性的試驗方法

5、 CNS 13382-18-1995 外科植入物–生物兼容性–材料及器材之生物檢測方法的選擇(準則)

6、 ASTM F2475-05 醫療器件包裝材料的生物可兼容性評價的標準指南

7、 JIS T 6001:2012 牙科醫療設備的生物相容性評估

8、 BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶狀體 生物相容性

9、 GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科醫療器械生物相容性評價

生物兼容性檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，生物兼容性檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。