藥品包裝材料檢測機構

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料。

藥品包裝材料檢測范圍

藥用玻璃、安瓿、藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門等。

藥品包裝材料檢測項目

外觀質量、規格尺寸、成分檢測、熱收縮、穿刺力、密封性、懸掛力、阻隔性能、包材相容性試驗、雜質研究、浸出物研究、遷移物研究、安全性評價等。

藥品包裝材料檢測周期：7-15個工作日(參考周期，可加急)

藥品包裝材料檢測標準（部分）

1、 YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

2、 YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法

3、 GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優良制造標準(GPM)的特殊要求

4、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產規范(GMP)(ISO15378:2015)

5、 GOST R ISO 15378:2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產規范(GMP)的ISO 9001-2008應用的特殊要求

6、 DIN EN ISO 15378:2007 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2000應用的特殊要求

7、 NF S93-200:2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應用的特殊要求

8、 EN ISO 15378:2017 醫藥產品用主要包裝材料.ISO 9001-2008應用的特定要求,根據優良制造規范(GMP)

9、 BS EN ISO 15378:2017 醫藥產品用主要包裝材料.ISO 9001-2015應用的特定要求,根據優良制造規范(GMP)

藥品包裝材料檢測流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程，上門取樣/送樣/郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求，根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

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