可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。

可見異物檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

可見異物檢測標準（部分）

1、 167藥典 三部-2010 附錄Ⅴ ⅤB 可見異物檢查法

2、 213藥典 三部-2020 物理檢查法 0904 可見異物檢查法

3、 133藥典 四部-2015 0900 特性檢查法 0904 可見異物檢查法

4、 SANS 5019:1975 醫藥產品中肉眼可見懸浮物質和沉淀物

5、 STAS 9163/25-1975 硅鋁礦產品．異物和可溶性鹽的測定

可見異物檢測范圍

人眼可見異物檢測、潔凈區可見異物檢測、包裝材料可見異物檢測、安瓿瓶可見異物檢測、水管可見異物檢測、呼吸袋可見異物檢測、活性炭可見異物檢測、金屬屑可見異物檢測等。

可見異物檢測項目

成分分析、含量檢測、可見異物分析、未知物分析鑒定、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

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